wijziging van de Regeling Geneesmiddelenwet in verband met de levering op artsenverklaring en tekortenbesluiten

Reactie

Vraag1

Namens de commissie Geneesmiddelenmanagement van de NVZA wil ik graag een reactie geven op dit voorstel.

De commissie juicht het toe dat er weer een regeling komt dit het mogelijk maakt om voor grote groepen patiënten zonder grote extra administratieve last geneesmiddelen te kunnen importeren waar een tijdelijk tekort aan is. Wel stelt de commissie vragen bij enkele praktische uitwerkingen:
- Art 3.17a lid 2: de Inspectie verbindt een beperking ten aanzien van de periode gedurende welke het geneesmiddel mag worden afgeleverd. In de praktijk is dit een regeling die voor veel extra werk en verspilling zorgt. Het zorgt er namelijk voor dat het tijdelijk toegestane middel van de ene op de andere dag niet meer afgeleverd kan worden. Dat heeft tot gevolgd dat de apotheekhoudende de gehele restvoorraad dan moet vernietigen. Het is immers niet toegestaan dit middel nog langer af te leveren. Het zou duurzamer zijn om toe te staan dat de voorraad na een bepaalde datum uitgeleverd mag worden zonder dat deze nog aangevuld mag worden. Daarmee voorkomen we een hoop verspilling. Er is geen gezondheidsrisico, immers het gaat om een geregistreerd product met een gelijkwaardige werking als het middel dat tijdelijk niet beschikbaar was.
- Art 3.17a lid 4. Onduidelijk is wat het nut en noodzaak van deze extra administratieve last is. Het geïmporteerde geneesmiddel is immers geregistreerd in het land van herkomst, en dus kwalitatief gelijkwaardig aan het in Nederland geregistreerde geneesmiddel. Onduidelijk is wat de verplichting toevoegt om hiervan een uitgebreide administratie te voeren. Dit kost veel tijd en levert ons inziens niets op. In het kader van de vermindering van de regeldruk in de zorg, zou dit kunnen vervallen.